Modification de certains termes du brevet relatif à l'événement MON89788

Modifications résultant de la demande de nullité présentée par Aprosoja-RS

23.05.2023 | 14h15 (UTC-3)
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Le différend entre Aprosoja-RS (Association des producteurs de soja de l'État de Rio Grande do Sul) et Monsanto concernant le brevet de l'événement MON89788 a atteint sa première issue. Avec quelques modifications dans les déclarations, le brevet a été maintenu au niveau administratif.

Cet événement permet le développement de soja tolérants à l'herbicide Glyphosate. Le caractère est conféré par l'introduction du gène cp4-epsps provenant de bactéries Agrobacterium tumefaciens.  

Le brevet fait référence à l'insertion d'un transgène dans une région spécifique du génome de la plante, dans l'événement MON 89788, offrant un rendement amélioré par rapport à la souche 40-3-2 de l'art antérieur. Ceci est tel qu'évalué dans des essais sur le terrain répliqués qui incluent des données de rendement collectées à partir de plusieurs endroits à travers les États-Unis.

Le brevet a été délivré au Brésil en 2017. Aprosoja-RS a demandé sa nullité. Elle alléguait une violation de plusieurs dispositions de la loi sur la propriété industrielle. Il a notamment soutenu que certaines questions n'étaient pas suffisamment décrites ou plaidées de manière claire et précise. Il a également souligné que le brevet couvrirait du matériel non considéré comme une invention ou non privilégié. En effet, il englobe des matériaux biologiques naturels.

Malgré ces arguments, l'accord administratif a confirmé que le brevet démontre une activité inventive par rapport à l'état de la technique.

Cependant, la nécessité de modifier certains termes du brevet a été reconnue, ce qui a abouti au cadre de revendication suivant :

1. Molécule d'acide nucléique isolée, caractérisée par le fait qu'elle est constituée de la séquence SEQ ID NO : 9 (formulation épissée).

2. Annulé.

3. Annulé.

4. Annulé.

5. Annulé.

6. Paire de molécules d'amorce polynucléotidique d'ADN, caractérisée en ce qu'elle comprend une première molécule d'amorce polynucléotide d'ADN comprenant au moins 1 nucléotide contigu de la région transgénique de SEQ ID NO : 3, ou son complément complet, et une seconde molécule d'amorce de polynucléotide d'ADN comprenant au au moins 1 nucléotide contigu de la région flanquante génomique du soja de SEQ DI NO : 3, ou de son complément complet, la paire de molécules d'amorce polynucléotidique d'ADN produisant un amplicon de diagnostic pour l'événement MON89788, l'événement MON89788 comprenant SEQ ID NO : 3 et SEQ ID NO :4, et un échantillon représentatif de graines comprenant l'événement MON89788 a été déposé sous le numéro d'accès ATCC PTA-6708.

7. Paire de molécules d'amorce polynucléotidique d'ADN, caractérisée en ce qu'elle comprend une première molécule d'amorce polynucléotide d'ADN comprenant au moins 11 nucléotides contigus provenant de la région transgénique de SEQ DI NO:4, ou son complément complet, et une seconde molécule d'amorce de polynucléotide d'ADN comprenant au au moins 1 nucléotide contigu de la région flanquante génomique du soja de SEQ ID NO : 4, ou de son complément complet, la paire de molécules d'amorce polynucléotidique d'ADN produisant un amplicon de diagnostic pour l'événement MON89788, l'événement MON89788 comprenant SEQ ID NO : 3 et SEQ ID NO :4, et un échantillon représentatif de graines comprenant l'événement MON89788 a été déposé sous le numéro d'accès ATCC PTA-6708.

8. Kit de détection d'ADN spécifique pour l'événement MON89788, caractérisé en ce qu'il comprend : (a) une paire de molécules d'amorce polynucléotidique d'ADN comprenant une première molécule d'amorce polynucléotidique d'ADN comprenant au moins 11 nucléotides contigus ou plus provenant de la région du transgène de SEQ ID NO : 3 ou SEQ ID NO : 4, ou un complément complet de celle-ci, et une seconde molécule d'amorce polynucléotidique d'ADN comprenant au moins 11 nucléotides contigus ou plus provenant de la région flanquante génomique du soja de SEQ ID NO : 3 ou 4, ou son complément complet, dans lequel la paire de molécules d'amorce polynucléotidique d'ADN produit un amplicon de diagnostic pour l'événement MON89788 ; ou (b) une sonde d'ADN comprenant une molécule d'acide nucléique comprenant SEQ ID NO : 1 ou SEQ ID NO : 2, dans lequel l'événement MON89788 comprend SEQ ID NO : 3 et SEQ ID NO : 4, et un échantillon représentatif de graines comprenant ledit événement. a été déposé sous le numéro d'accès ATCC PTA-6708.

9. Procédé de production d'une plante de soja tolérante à l'herbicide glyphosate, caractérisé par le fait qu'il comprend l'introduction de l'évènement MON89788 dans le génome de ladite plante, dans lequel l'évènement MON89788 comprend SEQ ID NO : 3 et SEQ ID NO : 4, et un échantillon représentatif de des graines comprenant l'événement MON89788 ont été déposées sous le numéro d'accès ATCC PTA-6708, dans lequel l'introduction comprend les étapes consistant à (a) croiser un premier plant de soja comprenant l'événement MON89788 avec un deuxième plant de soja qui ne possède pas l'événement MON89788 pour produire des plantes descendantes : et (b) sélectionner au moins une première plante descendante qui comprend ledit évènement MON89788 et qui est tolérante au glyphosate (formulation modifiée en incorporant l'objet de la revendication 10) ;

10. Incorporé dans la revendication 9.

11. Procédé selon la revendication 10, caractérisé par le fait qu'il comprend en outre l'auto-croisement de ladite première plante descendante pour produire des plantes descendantes de deuxième génération et la sélection d'au moins une première plante homozygote pour ledit événement MON89788, dans lequel l'événement MON89788 comprend SEQ ID NO : 3 et SEQ ID NO : 4, et un échantillon représentatif de graines comprenant l'événement MON89788 a été déposé sous le numéro d'accès ATCC PTA-6708.

12. Procédé de détection de la présence d'ADN correspondant au soja MON89788 dans un échantillon, caractérisé par le fait qu'il comprend les étapes consistant à : (a) placer un échantillon comprenant de l'ADN de soja en contact avec la paire de molécules initiatrices polynucléotidiques d'ADN telles que définies dans revendiquez 6 ou 7 ; et (b) effectuer une réaction d'amplification d'acide nucléique, produisant ainsi l'amplicon de diagnostic ; et (c) détecter l'amplicon de diagnostic dans lequel l'événement MON89788 comprend SEQ ID NO : 3 et SEQ ID NO : 4, et un échantillon représentatif de graines comprenant l'événement MON89788 a été déposé sous le numéro d'accès ATCC PTA-6708.

13. Procédé de détection de la présence d'un acide nucléique correspondant à l'événement MON89788 dans un échantillon, caractérisé par le fait qu'il comprend les étapes de : (a) obtention d'un échantillon d'ADN de soja ; et (b) tester l'échantillon pour détecter la présence d'une séquence d'acide nucléique provenant d'au moins l'une parmi SEQ ID NO:1, SEQ ID NO:2, SEQ ID NO:3, SEQ ID NO:4 ou des compléments complets de celles-ci ; dans lequel l'événement MON89788 comprend SEQ ID NO : 3 et SEQ ID NO : 4, et un échantillon représentatif de graines comprenant l'événement MON89788 a été déposé sous le numéro d'accès ATCC PTA-6708.

14. Procédé de production d'un produit primaire à base de soja, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes consistant à : (a) obtenir une plante de soja ou une partie de celle-ci comprenant l'événement MON89788, dans lequel l'événement MON89788 comprend SEQ ID NO : 3 et SEQ ID NO : 4, et un échantillon représentatif de graines comprenant l'événement MON89788 a été déposé sous le numéro d'accès ATCC PTA-6708 ; et (b) produire un produit primaire à base de soja à partir de la plante de soja ou d'une partie de celle-ci.

15. Procédé selon la revendication 14, caractérisé en ce que le produit primaire à base de soja est défini comme un aliment, de la farine, des flocons, un isolat de protéine ou de l'huile.

16. Procédé pour contrôler la croissance des mauvaises herbes dans un champ comprenant des plants de soja comprenant l'événement MON89788, caractérisé en ce qu'il comprend le traitement du champ avec une quantité de glyphosate efficace pour contrôler la croissance des mauvaises herbes, dans lequel les plants de soja présentent une tolérance au glyphosate, où l'événement MON89788 comprend SEQ ID NO: 3 et SEQ ID NO: 4, et un échantillon représentatif de graines comprenant l'événement MON89788 a été déposé sous le numéro d'accès ATCC PTA-6708.

17. Procédé selon la revendication 16, caractérisé en ce que le traitement au champ est effectué du stade de croissance V1 à R4.

Plus d'informations sur l'événement MON89788 (MON 89788) : L'EFSA publie un avis autorisant le renouvellement du soja avec GTS 40-3-2, MON 87701 et MON 87701 × MON 89788 e Gestion des chenilles dans le maïs, le soja et le coton.

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